医疗器械产品上市前,,要熟悉严格与繁复评审标准,,,,整理分析监管机构指导文件中的海量信息。。。。企业急需一个智能化解决方案,,,,提升知识管理效率,,提高评审通过率,,以提升其市场竞争力。。
-产品上市评审标准细则多且评审过程严格
○文件研读工作繁琐艰巨:产品上市需遵循监管机构多种指导文件,,,企业需花费大量时间进行深度整理分析;
○评审培训内容繁重:评审培训包含技术、、、临床、、、功能多领域,,,需多部门多次开会研究。。。
-监管机构历史回复文档整理需大量人工复制粘贴,,,,错误率高,,耗时耗力
○快速定位关键信息难:面对风格迥异的回复文档,,,,快速定位关键要素颇具挑战;
○人工清洗数据成本高:PDF格式的文档依靠传统OCR处理,,仍需大量人工清洗,,,成本居高不下;
○人工复制成本高易出错:人工复制会遗落数据格式,,,,错误率高,,,,耗时耗力;
○人工提炼知识艰辛且耗时:文档知识化进程,,人工提炼耗时且繁重。。
尊龙凯时问学通过自研RAID平台智能提取文件要点,,,,生成总结导入知识库生成培训内容,,,模拟评委提问,,,提高企业评审培训实效及通过率。。。。
•指导文件一键总结:将PDF和Word指导文件导入RAID平台,,,,融合过往数据,,,,快速生成最新总结及变化点,,,即时掌握指导文件动态;
•培训知识点更新维护:利用RAID平台生成评审培训资料,,,,只需维护培训知识库,,,,即可实现知识的自动更新沉淀;
•评委画像自动生成:自动收集评审文件中的评委信息,,,,结合模拟评审功能,,帮助提升评审成功率;
•全风格信息快速提取:自定义解析规则,,,不受风格限制,,,迅速抓取核心信息,,,,显著增强处理效能;
•多语种自由选择:支持中文、、、、英语、、、、法语等多语种文档解析,,,,帮助企业快速生成结构化数据。。
从人工复制粘贴每人每天最多20份文件,,到自动化处理每份文件只需2分钟。。。。
从人工整理培训资料到实现FAQ自动维护与更新,,,,大幅提升效率。。。。
从前难以预测评委提问内容,,,,到现在能够模拟评委提问模式,,,提高答辩通过率。。。
从多部门协作耗时耗力撰写回复,,,到现在仅需少数人即可完成评审准备,,简化流程。。。。
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